发布日期：2026/4/28 16:56:11
浏览次数： 点赞数： 收藏数： 关注数： 【赞一个】 【举报】 【收藏】 【关注】 记者咨询了其他几家业内较为知名的家用美容仪相关品牌厂商，大部分自2022年新规公布后就开始着手注册证申请事宜，但预期今年内拿到证的企业实际并不多。记者就注册证申请问题咨询了专业第三方检测机构深圳华通威国际检验有限公司内部人士，该人士告诉记者，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品医疗器械注册证的获得主要有四个流程——注册检测、大动物实验、临床实验、递交国家药监局评审中心发证书。前两项流程如果在华通威进行检验，各需要3个月左右时间，第三项CRO实验室的临床实验需要去医院招募受试者，快的话，要1年左右，最后递交国家药监局评审中心发证书则时间待定。该人士同时透露，整个流程需要投入的成本较为高昂，仅临床测试一项就要400万左右。“有些临床测试完不合格(即效果不明显)，这个更难，钱去了几百万”，还得重新设计样机。
